{"id":13439,"date":"2020-04-22T11:39:41","date_gmt":"2020-04-22T09:39:41","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bischoff-scheck.de\/mobiles-labor-fraunhofer-ibmt\/"},"modified":"2021-06-21T10:17:19","modified_gmt":"2021-06-21T08:17:19","slug":"mobiles-labor-fraunhofer-ibmt","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.bischoff-scheck.de\/en\/mobiles-labor-fraunhofer-ibmt\/","title":{"rendered":"Mobiles Labor Fraunhofer IBMT"},"content":{"rendered":"
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Mobiles Labor Fraunhofer IBMT<\/h2>\n<\/div><\/section><\/div>
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22. April 2020 | Presseinformation | www.ibmt.fraunhofer.de<\/a><\/span><\/p>\n

Mobiles epidemiologisches Labor (epiLab) des Fraunhofer IBMT im Einsatz zur fl\u00e4chendeckenden Fr\u00fcherkennung und Pr\u00e4vention von SARS-CoV-2-Infektionen.<\/h2>\n
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Der bemerkenswerte Technologievorsprung des Fraunhofer-Instituts f\u00fcr Biomedizinische Technik IBMT im Bereich mobiler epidemiologischer Labore sowie seine langj\u00e4hrige Expertise im Aufbau von biologischen Sicherheitslaboren und im Umgang mit biotechnologischen Proben tr\u00e4gt gerade in Zeiten der Corona-Pandemie zum Kampf gegen das SARS-CoV-2-Virus bei. <\/b><\/h4>\n<\/div>\n
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Das vom Fraunhofer IBMT in Zusammenarbeit mit dem Fahrzeughersteller Bischoff & Scheck im Projekt \u00bbLabor der Zukunft\u00ab konzipierte und erbaute mobile epidemiologische Labor (epiLab) kommt derzeit im Saarland zur fl\u00e4chendeckenden Fr\u00fcherkennung und Pr\u00e4vention von SARS-CoV-2-Infektionen in Pflegeeinrichtungen zum Einsatz. Die Fraunhofer-Expertise unterst\u00fctzt damit wesentlich den Kampf gegen die weltweite Corona-Pandemie. Die ben\u00f6tigten Verbrauchsmittel werden Fraunhofer-intern aus dem Anti-Corona-Fonds zur Verf\u00fcgung gestellt.<\/p>\n

Das hochspezialisierte Fraunhofer epiLab startete am 21. April 2020 seine Reise in einem bemerkenswerten Verbund aus Uniklinik und Instituten durch das Saarland. Das Fraunhofer IBMT bringt dabei seine langj\u00e4hrige biotechnologische Erfahrung f\u00fcr den Einsatz gegen das SARS-CoV-2-Virus ein und leistet damit einen wesentlichen Beitrag in einem vom saarl\u00e4ndischen Ministerium f\u00fcr Soziales, Gesundheit, Frauen und Familie gef\u00f6rderten Konsortium zur Testung auf SARS-CoV-2-Infektionen in saarl\u00e4ndischen Senioren- und Pflegeeinrichtungen. Das Virologische Institut des Universit\u00e4tsklinikums in Homburg, die Blutspendezentrale Saar-Pfalz am Winterberg, das Helmholtz-Institut f\u00fcr Pharmazeutische Forschung Saarland (HIPS), das Landesamt f\u00fcr Verbraucherschutz und das Fraunhofer-Institut f\u00fcr Biomedizinische Technik IBMT testen im Poolingverfahren erste ausgew\u00e4hlte Senioren- und Pflegeeinrichtungen im Saarland.<\/p>\n

Mobile Sicherheitslabore \u2013 Eine Spezialit\u00e4t der Fraunhofer-Wissenschaftler<\/b><\/h4>\n

Das mobile epiLab entstand urspr\u00fcnglich im Projekt \u00bbLabor der Zukunft\u00bb, gef\u00f6rdert durch die Saarl\u00e4ndische Landesregierung. Die Erhaltung des epiLabs wird \u00fcber die durch das Fraunhofer IBMT durchgef\u00fchrten Probenahmen der \u00bbUmweltprobenbank des Bundes \u2013 Humanproben\u00ab des Umweltbundesamts kofinanziert. Es f\u00e4hrt seit nunmehr neun Jahren und sammelt bundesweit humanes Probenmaterial f\u00fcr das Umweltbundesamt. Den professionellen Umgang mit hochinfekti\u00f6sem Probenmaterial erwarben die Mitarbeiter des IBMT in der Vergangenheit in einem internationalen Projekt zur Virusimpfstoffentwicklung \u00bbGlobal HIV Vaccine Research Cryorepository (GHRC)\u00ab, das durch die Bill & Melinda Gates Foundation im Rahmen der \u00bbCollaboration of AIDS Vaccine Discovery (CAVD)\u00ab gef\u00f6rdert wurde und gro\u00dfe internationale Aufmerksamkeit mit sich brachte.<\/p>\n

Das Fraunhofer epiLab besitzt getrennte Areale f\u00fcr den Testpersonenverkehr (20 m2<\/sup>) mit ein-direktionaler Wegef\u00fchrung, einen vollausgestatteten Probeentnahme- und Testlaborbereich (16 m2<\/sup>) unter der biologischen Sicherheitsstufe S2 nach BioStoffV mit Personalschleuse und separatem Kryolager f\u00fcr die direkte Aufarbeitung der Testproben, der Durchf\u00fchrung, hier der SARS-CoV-2-Tests und der Kryokonservierung und Archivierung der gesammelten Proben. Dadurch sind Testprobanden und medizinisches Personal bei der Probenentnahme und wissenschaftliches Personal durch Schleusen vollkommen voneinander getrennt, sodass das Risiko einer Ansteckung bei der Probenahme auf ein Minimum reduziert wird. Neben der Gew\u00e4hrleistung der sicheren Probenentnahme ist das epiLab weiterhin f\u00fcr die Erstellung der Pools und der Durchf\u00fchrung der Antik\u00f6rper-Tests vor Ort funktionell komplett ausgestattet.<\/p>\n

Nach erfolgreichem Abschluss dieses speziellen Projekts k\u00f6nnen die etablierten Studienprotokolle leicht auf eine deutschlandweite oder weltweite Hochdurchsatztestung \u00fcbertragen werden. Gerade der Einsatz und die Validierung des epiLabs f\u00fcr die Durchf\u00fchrung von Pooltestungen und Schnelltests erlaubt auch eine breitangelegte Testung in L\u00e4ndern oder Regionen, die keine entsprechende Laborinfrastruktur besitzen.<\/p>\n

Bei 80% der SARS-CoV-2-Infizierten verl\u00e4uft die Erkrankung mild oder minderschwer. Das Risiko f\u00fcr einen schweren und t\u00f6dlichen Verlauf steigt aber mit dem Alter stark an, da hier weitere Risikofaktoren durch Vorerkrankungen hinzukommen. Der Anteil der \u00fcber 60-J\u00e4hrigen macht ungef\u00e4hr ein Viertel der betroffenen Erkrankten in Deutschland aus, 86% der in Deutschland an COVID-19 Verstorbenen waren 70 Jahre alt oder \u00e4lter. Am h\u00f6chsten ist der Kreis der \u00fcber 80-J\u00e4hrigen gef\u00e4hrdet, hier werden momentan auch die h\u00f6chsten Sterblichkeitsraten verzeichnet. Mit zunehmendem Alter sind viele dieser Hochrisikopatienten in Alters- und Pflegeheimen untergebracht. Im Saarland stammen beispielsweise ca. 50% der Todesf\u00e4lle aus diesem Personenkreis.<\/p>\n

Ein Komplettscreening der Einrichtungen ist somit dringend erforderlich. Ausreichend validierte Virusgenom-basierte Tests stehen aber daf\u00fcr nicht zur Verf\u00fcgung. Eine Pooltestung mit anschlie\u00dfender Einzeltestung kann hier Abhilfe schaffen. Neben der Schonung der Testressourcen ist auch die Validierung von Antik\u00f6rper-basierten Tests von besonderer Bedeutung. Hiermit werden Personen erkannt, die genesen und somit virusfrei und vor einer Neuinfektion durch ihr eigenes Immunsystem gesch\u00fctzt sind. Dieser Personenkreis ist gerade im Gesundheits- und Pflegesystem von gro\u00dfer Bedeutung.<\/p>\n

Fraunhofer IBMT-Expertise unterst\u00fctzt bei Pooltestungen<\/b><\/h4>\n

Das Fraunhofer-Institut f\u00fcr Biomedizinische Technik IBMT ist als Teil des saarl\u00e4ndischen Projektteams mit zwei Proof-of-Concept-Studien in Zusammenarbeit mit dem Institut der Virologie (Universit\u00e4tsklinikum des Saarlandes) und der Saarl\u00e4ndischen Landesregierung betraut. Einerseits mit dem Pooling der Proben, um Ressourcen im Bereich der SARS-CoV-2-Tests einzusparen (Kostenersparnis und mangelnde Verf\u00fcgbarkeit der Tests). Ist der Pool positiv, wird dieser Pool zun\u00e4chst aufgel\u00f6st und schlie\u00dflich jede Probe einzeln getestet. Je h\u00f6her die Positiven-Rate ist, desto mehr Pools m\u00fcssen weiteruntersucht werden. Damit ist dieser Screening-Ansatz umso pr\u00e4ventiver und kosteng\u00fcnstiger, je fr\u00fcher damit begonnen wird, da die Pr\u00e4valenz der Infektion mit der Zeit immer weiter steigt. Dazu werden Proben von allen Personen durch medizinisches und auf die Beprobung trainiertes Personal entnommen. Die Poolerstellung erfolgt sowohl in den Laboren des Fraunhofer-Instituts f\u00fcr Biomedizinische Technik IBMT als auch direkt vor Ort im mobilen Labor (epiLab) des IBMT. Die Pools werden innerhalb von 24 Stunden nach Probenahme zur Analyse an die autorisierten Diagnostiklabore geschickt und dort analysiert. Nur Proben in positiven Pools werden auf Einzelpersonenebene weitergetestet. Die Validierung der Antik\u00f6rper-Schnelltests wird an genesenen und nicht mehr infekti\u00f6sen Personen durchgef\u00fchrt, die durch die Einzeltestungen identifiziert wurden.<\/p>\n

\"Mobiles \"Mobiles<\/p>\n

\u00a9 Fraunhofer IBMT, Bernd M\u00fcller.<\/span><\/h6>\n

Hintergrund-Informationen zur Fraunhofer IBMT-Expertise<\/b><\/h4>\n

Neben der Expertise in der Entwicklung von mobilen Laboreinheiten zum Einsatz in Bereichen des Biomonitorings und der Sammlung von prim\u00e4rem humanen Probenmaterial – auch infekti\u00f6sen Patientenproben – verf\u00fcgt das Fraunhofer IBMT \u00fcber hochqualifiziertes Personal, um Proof-of-Concept-Studien in k\u00fcrzester Zeit durchzuf\u00fchren. In der Hauptabteilung \u00bbMedizinische Biotechnologie\u00ab unter der Leitung des Virologen Prof. Dr. Hagen von Briesen ist die Arbeitsgruppe \u00bbZellul\u00e4re Bioprozesse\u00ab angesiedelt. Dort werden seit Jahren zukunftsweisende Plattformen zum Sammeln, Pr\u00e4parieren, Konservieren und zur Verteilung von Bioreagenzien und klinischen Proben f\u00fcr weltweite Netzwerke entwickelt. Hierzu z\u00e4hlen optimierte Prozesse der Probenherstellung und -aufarbeitung und deren Kryokonservierung. In diesem Zusammenhang wurde am Fraunhofer IBMT im Rahmen der globalen Initiative zur Entwicklung eines HIV-Impfstoffes (Collaboration for AIDS Vaccine Discovery \u2013 CAVD) eine globale HIV-Kryobank der Sicherheitsstufe S3 aufgebaut, die von der Bill & Melinda Gates Foundation und der saarl\u00e4ndischen Landesregierung finanziell getragen wird. Die Laborbereiche und die angeschlossene Kryobank f\u00fcr Bioreagenzien unterstehen einem zertifizierten Qualit\u00e4tssicherungsprogramm, welches das Arbeiten nach den Richtlinien der \u00bbGood Clinical Laboratory Practice\u00ab (GCLP) und der DIN EN ISO 9001:2015 kontrolliert. So erfolgt hier beispielsweise die Produktion von HIV-1-Pseudoviren oder infekti\u00f6sen HIV-1-Klonen oder die Durchf\u00fchrung von zellbasierten Tests, wie Neutralisations- und Immunassays. Ebenso werden hier zellbasierte Assays entwickelt, optimiert und validiert. Damit bietet die Hauptabteilung \u00bbMedizinische Biotechnologie\u00ab eine Plattform f\u00fcr die weitere Entwicklung und klinische Testung von neuen Diagnostika, Impfstoffen und neuen Therapien. Des Weiteren ist in der Hauptabteilung die \u00bbUmweltprobenbank des Bundes \u2013 Humanproben\u00ab in der Arbeitsgruppe \u00bbBiomonitoring & Biobanken\u00ab angesiedelt. Dort kommt schon seit Jahren das mobile Labor des Fraunhofer IBMT zum regelm\u00e4\u00dfigem deutschlandweiten Sammeln von humanem Prim\u00e4rmaterial zum Einsatz. Die Arbeitsgruppe ist ebenfalls nach DIN EN ISO 9001:2015 zertifiziert und zus\u00e4tzlich ist das epiLab nach DIN EN ISO\/IEC 17025 f\u00fcr Pr\u00fcfungen im Bereich \u00bbGesundheitsversorgung \u2013 Medizinische Laboratoriumsuntersuchungen im Rahmen von klinischen Studien\u00ab akkreditiert.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/article>\n<\/div>\n<\/div>\n